EHY-2030 腫瘤電熱治療儀

OncoTherm Oncological Electro-Hyperthermia Device

法規資訊
台灣核准產品名稱
「安可盛」腫瘤電熱治療儀 OncoTherm Oncological Electro-Hyperthermia Device
許可證字號
衛部醫器輸字第038205號
許可證狀態
有效(請以衛福部最新核准資料為準) 下載醫療器材許可證
核准說明書版本
請以核定中文說明書全文為準(詳見下載連結) 下載核定中文說明書

EHY-2030 是 OncoTherm 所開發的 Oncological Electro-Hyperthermia Device(腫瘤電熱治療儀)。設備包含治療平台、RF 系統、控制介面與 Smart Electrode 電極,可依臨床操作需求選擇不同規格電極。

EHY-2030 腫瘤電熱治療儀正面外觀

系統主要組成

Smart Electrode System

EHY-2030 提供不同尺寸之 Smart Electrode(M / L / XL),可依治療區域及操作需求,由醫療專業人員選擇適合的電極。詳見電極與配件頁面。

Integrated Treatment Platform

設備整合患者治療平台、RF 能源系統、電極定位機構與操作控制介面,以支援臨床環境中的專業操作。

Professional Medical Use

EHY-2030 應由醫師及/或接受適當訓練之臨床工作人員,依醫師指示進行操作。

產品規格

EHY-2030 為 OncoTherm 開發之腫瘤電熱治療設備。以下為完整技術規格,實際規格及操作方式請以核准中文說明書及原廠最新技術文件為準。 技術規格表 …

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電極與配件

EHY-2030 提供三種主要 Smart Electrode 規格,以因應不同治療區域及臨床操作需求。 Smart Electrode M 約 224 × …

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TFDA 核准資料

產品與許可證資訊 產品名稱:「安可盛」腫瘤電熱治療儀 英文名稱:OncoTherm Oncological Electro-Hyperthermia …

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重要安全資訊

EHY-2030 為專業醫療設備。本設備必須由醫師及/或受過適當訓練之臨床工作人員,在醫師指示下操作,治療期間亦應接受臨床工作人員監控。 重要說明 電熱治療不能 …

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