TFDA 核准資料

Taiwan Regulatory Information

法規資訊
台灣核准產品名稱
「安可盛」腫瘤電熱治療儀 OncoTherm Oncological Electro-Hyperthermia Device
許可證字號
衛部醫器輸字第038205號
許可證狀態
有效(請以衛福部最新核准資料為準) 下載醫療器材許可證
核准說明書版本
請以下方下載之核定中文說明書全文為準 下載核定中文說明書

產品與許可證資訊

  • 產品名稱:「安可盛」腫瘤電熱治療儀
  • 英文名稱:OncoTherm Oncological Electro-Hyperthermia Device
  • 型號:EHY-2030
  • 醫療器材許可證字號:衛部醫器輸字第038205號
  • 製造業者:OncoTherm Kft.(匈牙利)
  • 台灣總代理:礫晶有限公司 Elixgene Biotech LTD.

核定中文說明書

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醫療器材許可證

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